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职位名称:产品研发助理/质量控制专员

 

基本职能:研发和生产团队核心成员。在产品研发和生产控制中起关键作用。 

 

所需学历:

免疫学,生物化学,医学或其它相关学科学士或硕士学位。

 

所需知识,技能和经验:

分析,评估数据以达到综合理解和获得结论的能力。

按时完成商业性任务的能力。

严格按照既定工艺流程实施操作的能力。

出色的人际交流,沟通技巧。

学习新技术,新方法的能力。

适应不同工作环境的能力。

安排资源和工作轻重缓急顺序的能力。

能够应用标准计算机软件包括MS Office 和图像数据分析软件。

 

希望具备的知识,技能和经验

在商业性免疫诊断测试产品研发方面的技能:包括ELISA,免疫荧光抗体测试和快速免疫色谱制品。

在免疫化学生产方面的技能:包括分析单克隆和多克隆抗体,抗体化学和纳米颗粒偶联技术。

有使用传染性材料方面的经验。

在生产环境中工作过和实施GLP或者GMP过程的经验。

临床实验协调:实验设计,规范和数据评估方面的经验。

熟悉体外诊断产品审批过程和质量系统。

蛋白质重组和纯化方面的经验。

细胞组织培养方面的经验。

 

任务及职责

动手进行复杂新颖的实验室工作以开发商业性快速诊断制品。

运用获得的技能独立地策划,实施和开展诊断制品研究项目。

按照预订时间安排达到项目里程碑。

配合制定完善产品质量检测程序。

按照质量系统要求进行产品质量检测和数据处理,分析记录。

提供全面的可以达到产品验证要求的数据分析及项目进展总结。

按照标准工作程序和生产过程准备试剂和仪器;保证仪器的正常使用和维护;按照质量系统的要求保持样品和备用品记录;保持详细的实验室工作记录。

负责撰写和更新标准操作程序和内部记录。

保持安全的工作环境并不断增进工作环境的安全性和对环境的保护。

 

目标业绩:

在既定时间和预算内达到制定的项目里程碑。

按质量系统要求协助制定,完善,维护产品质量检测标准。

按标准工作程序完成产品及工艺流程所需要的质量检测。

配合产品营销团队解决用户在产品质量方面的疑难问题。

 

发展前景,工作条件和待遇:

成为具有最新生物医学诊断产品公司技术团队核心成员。

在产品开发和生产中起关键作用。

和国际水平相当的良好工作环境,管理系统和安全措施。

工资及其它福利依候选人工作经验而定。

 

有意者请将本人简历及申请信发至:

 

冯博士

邮箱:yifeng@njdeshi.com.cn